Product details

Commercial name Dinalgen 60 mg/ml
Authorization number 170110
Authorization status Retrasa
Authorization date 03-05-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketoprofen
Target species porcine
Therapeutical action Porcine Reducerea febrei în cazurile de boală respiratorie şi sindrom de disgalaxie postpartum/mastită, metrită, agalaxie (sindromul MMA), în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging Flacoane x 100; 250 ml.
Withdrawal period Carne şi organe: 3 zile.
Manufacturer ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Licence owner ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.06.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 11-04-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 13-11-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dinalgen 60 mg/ml 150116 06-04-2015 31-12-9999 Anulata