Product details

Commercial name Cevac FP L
Authorization number 170102
Authorization status Valida
Authorization date 25-04-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance V DVA -tulpina Cutter
Target species păsări
Therapeutical action Păsări (găini) Imunoprofilaxia difterovariolei
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pastilă liofilizată
Packaging flacon x 1000 doze cu diluant şi aplicator
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 04-12-2024 G.I.4, G.I.18 Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 16-07-2019 IB/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 25-06-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 26-04-2017 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 26-04-2017 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac FP L 050135 15-03-2005 15-03-2010 Expirata