Product details
Commercial name | Bronvac |
Authorization number | 170046 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 03-02-2017 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | V BI - tulpina H 120 |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | peletă vaccinală liofilizată |
Packaging | flacon x 100 doze, 500 doze, 1000 doze, 2000 doze, 3000 doze, 5000 doze |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 07-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 19-06-2020 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bronvac | 120011 | 17-01-2012 | 31-12-9999 | Anulata |