Product details

Commercial name Biosuis M. Hyo
Authorization number 170025
Authorization status Retrasa
Authorization date 20-01-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance Mycoplasma hyopneumoniae
Target species porcine
Therapeutical action Suine (porci destinaţi îngrăşării) Pentru imunizarea activă împotriva micoplasmozei produsă de Mycoplasma hyopneumoniae.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 5, 50, 125 doze (10, 100, 250 ml)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.05.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 23-08-2021 II/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații.
1 18-05-2017 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biosuis M. Hyo 130029 01-02-2013 01-02-2018 Anulata