Product details

Commercial name Vidalta 10 mg
Authorization number 170008
Authorization status Valida
Authorization date 17-01-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance carbimazol
Target species pisici
Therapeutical action Pisici Tratamentul hipertiroidismului si semnelor clinice asociate cu hipertiroidismul.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging recipiente x 30, 100 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 05-07-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
5 09-01-2019 IB/B.II.f.1.b.2 Adăugarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere a ambalajului primar - 100 zile.
4 06-09-2018 IA/B.II.d.1.a, IA/B.II.b.5.a, IA/B.II.e.2.b, 7 x IA/B.II.e.2.c, IA/B.II.e.3.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit și schimbarea procedurii de testare pentru ambalajul direct al produsului finit.
3 13-10-2017 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 05-10-2017 IB/B.II.d.1.z, IA/B.II.e.2.b, 3 x IA/B.II.e.2.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
1 07-03-2017 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vidalta 10 mg 120065 23-02-2012 23-02-2017 Anulata