Product details

Commercial name Neuxyn 5%
Authorization number 160416
Authorization status Retrasa
Authorization date 14-12-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance flunixin meglumin
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine şi porcine Bovine: tratamentul inflamatiilor severe asociate bolilor tractului respirator. Cabaline : tratamentul durerii viscerale asociate cu sindromul de colici. Tratamentul inflamatiei si suprimarea durerii in cazul afectiunilor musculoscheletice. Porcine: terapia complementara a sindromului mastita – metrita – agalaxie (MMA) la scroafe.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 1 zi, cabaline - 7 zile, porcine - 21 zile. Lapte: bovine - 2 zile.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Licence owner LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare a fost retrasa in 21.01.2020 la cererea deținatorului autorizatiei de comercializare, din motive comerciale. Autorizatie de comercializare suspendata in baza opiniei științifice a Comitetului din 19.07.2017, urmare a solicitării in baza Art.30 al Regulamentului EC No. 726/2005 privind toxicitatea dietanolaminei, utilizata ca solvent in produsele medicinale veterinare in majoritatea SM /UE, cu risc asupra consumatorului uman, acesta este eliminata din lista “out of scope" si introdusa in lista substantelor pentru care se solicita stabilirea limitelor de reziduuri.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 28-08-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
1 17-01-2018 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în SPC, prospect și în Autorizația de Comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Neuxyn 5% 110231 06-09-2011 06-09-2016 Expirata