Product details

Commercial name Kenocidin digluconat de clorhexidină 5 mg/ml
Authorization number 160407
Authorization status Valida
Authorization date 12-12-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance clorhexidină digluconat
Target species bovine
Therapeutical action Bovine (în lactaţie) Dezinfecţia mamelonului ca parte a unei strategii de prevenire a mamitei. Pentru întreţinerea pielii mamelonului şi a sfârcului.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie
Packaging flacon x 1 litru, bidon şi butoi x 5; 10; 20; 25; 60; 200 litri
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer CID LINES, Belgia
Licence owner CID LINES, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 06-12-2021 IA/B.III.1.a.2, IA/B.II.a.3.a.1, IA/A.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active; schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit din Patent Blue în Albastru strălucitor și schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active.
3 12-10-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 15-10-2020 IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 07-12-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Kenocidin digluconat de clorhexidină 5 mg/g 120215 25-06-2012 25-06-2017 Anulata