Product details

Commercial name Sergon 1000 UI
Authorization number 160406
Authorization status Valida
Authorization date 12-12-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadotropină serică
Target species bovine, câini, caprine, iepuri, ovine, porcine
Therapeutical action Vaci, scroafe, oi, capre, căţele, iepuroaice În tratamentul anestrului, căldurilor liniștite, inducerea şi sincronizarea estrului și creșterea numărului la purcei și scroafe.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging 1 flacon x 1000 UI însoţit de diluant 1 flacon x 2 ml; 5 flacoane x 1000 UI însoţite de diluant 5 flacoane x 2 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 06-03-2025 F.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
3 17-12-2019 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 13-12-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 13-12-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sergon 1000 UI 060667 29-09-2006 29-09-2011 Expirata