Product details
| Commercial name | Veyxyl tabs |
| Authorization number | 160379 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 14-11-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | amoxicilină trihidrat |
| Target species | bovine, cabaline, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Vaci, scroafe, iepe, oi În tratamentul unor afecțiuni determinate produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la amoxicilină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | comprimate intrauterine |
| Packaging | cutie x 10 cpr., 20 cpr., 100 cpr. |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 1 zi. |
| Manufacturer | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Licence owner | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 08-02-2021 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 3 | 06-02-2017 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit. |
| 2 | 15-11-2016 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| 1 | 15-11-2016 | IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea unei locaţii unde se desfăşoară proceduri de control/testare a loturilor. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Veyxyl tabs | 080069 | 15-08-2008 | 15-08-2013 | Expirata |
