Product details

Commercial name Gentamox
Authorization number 160356
Authorization status Valida
Authorization date 07-11-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat, gentamicină sulfat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine, suine Tratamentul unor afecțiuni determinate de microorganisme sensibile la acțiunea substanțelor active.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 30 zile, suine - 30 zile. Lapte bovine: 2 zile (4 mulsori).
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 23-12-2019 2 x IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gentamox 110172 03-08-2011 03-08-2016 Expirata