|
Commercial name |
Multi-vita-vet
|
|
Authorization number |
160292 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
13-09-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
vitamina A palmitat,
vitamina B1 clorhidrat,
vitamina B3,
vitamina B5,
vitamina B6 clorhidrat,
vitamina D3,
vitamina E acetat,
vitamina B12,
vitamina B2 fosfate sodium
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, caini, pisici
In tratamentul și prevenirea deficiențelor de vitamine. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10; 20; 50; 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: bovine - 182 zile, porcine - 166 zile, cabaline - 182 zile, ovine - 166 zile, caprine - 166 zile. Lapte: 120 ore (5 zile). |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
30-05-2023 |
2 x F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
4 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
08-02-2022 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
30-01-2018 |
II/B.I.a.1.b |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
|
1 |
27-06-2017 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.3, II/B.III.1.b.5 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
