|
Commercial name |
Equimax tabs
|
|
Authorization number |
160284 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
06-09-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ivermectină,
praziquantel
|
|
Target species |
cabaline
|
|
Therapeutical action |
Cabaline
Pentru tratamentul infestărilor mixte cu cestode, nematode și artropode. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
comprimate masticabile |
|
Packaging |
cutii x 1; 2; 12; 40; 48 tuburi x 8 comprimate |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 35 zile. Nu se utilizează la cabalinele producătoare de lapte pentru consumul uman. |
|
Manufacturer |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Licence owner |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Romanian responsible company |
ALTIUS SA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 10.11.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
02-07-2020 |
IA/B.I.b.1.d |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
4 |
07-05-2020 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
3 |
20-08-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
16-03-2018 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
07-09-2016 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
