Product details
| Commercial name | Chemisole 200 mg/ml |
| Authorization number | 160262 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 19-08-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | levamisol |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Broileri si curcani In tratamentul infecțiilor specifice cauzate de formele larvare și adulte de Heterakis gallinarum, Capillaria spp, Syngamus trachea, Ascaridia galli sensibile la acțiunea substanței active. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacon x 100 ml, 1 litru, bidon x 5 litri. |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 7 zile. |
| Manufacturer | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Licence owner | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Romanian responsible company | GHERMAN CONSULT SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 09-12-2024 | G.I.z, G.I.18 | Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 16-01-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din CHEMISOLE 20% în CHEMISOLE 200 mg/ml. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Chemisole 20% | 110269 | 16-09-2011 | 16-09-2016 | Expirata |
