Product details

Commercial name Neoxivit
Authorization number 160249
Authorization status Valida
Authorization date 11-08-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance neomicină sulfat, oxitetraciclină clorhidrat, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Viţei, purcei, miei În tratamentul infecţiilor digestive produse de germeni sensibili la oxitetraciclină și neomicină. În tratamentul enteritelor bacteriene, pneumoniilor și bronhopneumoniilor, precum și în tratamentul altor infecții produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la oxitetraciclină și neomicină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging pungi x 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 25 kg
Withdrawal period Carne şi organe: purcei - 5 zile, miei - 5 zile, viţei - 7 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 06-06-2023 2 x F.II.d.2.b Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
3 09-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 01-08-2017 IA/A.7, IA/B.III.a.1.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 12-07-2017 IB/A.7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Neoxivit 100082 11-06-2010 11-06-2015 Expirata