Product details

Commercial name Piretamol 300 mg/ml
Authorization number 160228
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-07-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance paracetamol
Target species porcine
Therapeutical action Porcine Tratamentul simptomatic pentru reducerea pirexiei care apare în cazul bolilor infecţioase acute respiratorii, în combinaţie cu o terapie anti-infecţioasă adecvată.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging container x 5 litri, 4 containere x 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: 1 zi.
Manufacturer SP VETERINARIA S.A., Spania
Licence owner GLOBAL VET HEALTH SL, Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.12.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 16-11-2018 IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condiţiilor de stocare a substanţei active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-05-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Piretamol 300 mg/ml 110190 16-08-2011 16-08-2016 Expirata