Product details

Commercial name Vetmulin 125 mg/ml, soluție orală
Authorization number 160220
Authorization status Retrasa
Authorization date 05-07-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance tiamulin hidrogen fumarat
Target species porcine
Therapeutical action Porci Pentru tratamentul dizenteriei, pneumoniei enzootice și reducerea leziunilor cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae sensibilă la tiamulin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 1 litru, bidon x 5 litri
Withdrawal period Carne și organe: 5 zile.
Manufacturer BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company ALTIUS SA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.03.2020, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 31-10-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 28-08-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit: Modificarea tipului de recipient sau adăugarea unui nou recipient; forme farmaceutice solide, semisolide şi lichide nesterile - adăugare bidon x 5 litri.
2 30-08-2016 II/C.I.8.a Introducerea unui rezumat al sistemului de farmacovigilenţă pentru medicamentele de uz uman sau modificările aduse unui astfel de rezumat.
1 30-08-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vetmulin 125 mg/ml 160213 04-07-2016 04-07-2021 Anulata