Product details

Commercial name Amoxi-one
Authorization number 160188
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-06-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porcine, pui de găină (broileri) şi curci În tratamentul infecţiilor bacteriene determinate de microorganisme sensibile la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere solubilă
Packaging pungă x 100 g; flacon x 250 g, 1 kg
Withdrawal period Broileri: 1 zi. Porci: 4 zile. Curcani: 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Manufacturer VETOQUINOL ITALIA SRL, Italia
Licence owner VETOQUINOL ITALIA SRL, Italia
Romanian responsible company ORION PHARMA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 25.03.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-08-2016 IA/C.II.6.a Schimbarea reprezentantului local din MARAVET SRL în ORION PHARMA ROMANIA SRL.
1 03-08-2016 II/B.II.a.3.z, IA/B.III.1.a.3, IB/A.2.b Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit, prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și schimbarea denumirii produsului din AMOXICILLINA TRIIDRATO 80% în AMOXI-ONE.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxicillina triidrato 80% 090071 11-06-2009 11-06-2014 Expirata