Product details

Commercial name Oxitetraciclina FP 400 mg/g
Authorization number 160128
Authorization status Valida
Authorization date 12-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină clorhidrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porci şi broileri În tratamentul curativ al afecţiunilor produse de germeni sensibili la oxitetraciclină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere solubilă
Packaging pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg. Saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg.
Withdrawal period Carne şi organe: porci - 5 zile, broileri - 3 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 14-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 05-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 10-03-2020 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Oxitetraciclina FP 40% 100133 15-09-2010 15-09-2015 Expirata