Product details

Commercial name Amoxy - kel 15%
Authorization number 160126
Authorization status Valida
Authorization date 13-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, câini, porcine
Therapeutical action Bovine, porcine, câini În tratamentul infecţiilor cu tulpini sensibile la acțiunea substanței active.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne si organe: bovine pt. adm. s.c., i.m - 20 zile, bovine pt. adm. intrauterina - 1 zi, suine - 46 zile. Lapte: 96 ore.
Manufacturer KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Licence owner KELA LABORATORIA N.V., Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-05-2022 IA/B.II.d.2.a, IA/B.II.d.1.d, IB/B.II.d.1.h Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
1 13-05-2016 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxy - kel 15 100063 21-04-2010 21-04-2015 Expirata