Product details
| Commercial name | Dufalben 100 mg/ml |
| Authorization number | 160146 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-05-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | albendazol |
| Target species | bovine, ovine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine Tratamentul infestațiilor produse de paraziți sensibili la acțiunea albendazolului. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | suspensie orală |
| Packaging | flacon x 1000 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 12 zile. Lapte: 4 zile. |
| Manufacturer | DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
| Licence owner | DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 14-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 19-09-2016 | IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere a ambalajului primar de la ”a se utiliza imediat” la 28 zile. |
| 1 | 18-05-2016 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Dufalben 10% oral suspension | 050596 | 15-09-2005 | 15-09-2010 | Expirata |
