Product details

Commercial name Chloromed 150 mg/g
Authorization number 160108
Authorization status Valida
Authorization date 18-04-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance clortetraciclină clorhidrat
Target species bovine
Therapeutical action Viţei (cu vârsta mai mică de 6 luni) Pentru tratamentul bolilor respiratorii, provocate de Pasteurella spp., sensibilă la clortetraciclină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging sac x 1 kg
Withdrawal period Carne şi organe viţei: 10 zile. Lapte: produsul este contraindicat pentru utilizare la rumegătoare adulte şi vaci de lapte şi în consecinţă nu trebuie utilizat la animale care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman.
Manufacturer UNIVET LTD., Irlanda
Licence owner UNIVET LTD., Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 09-05-2022 IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.b.4.a, IA/B.II.b.3.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit.
5 20-08-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 22-11-2018 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 20-11-2018 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 22-04-2016 3 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 22-04-2016 IB/B.II.d.1.h Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Chloromed 150 mg/g 100034 02-03-2010 02-03-2015 Expirata