Product details

Commercial name Ceftiosan
Authorization number 160082
Authorization status Valida
Authorization date 06-04-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance ceftiofur clorhidrat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine si porcine (cu greutatea de până la 125 kg) Infectii asociate cu bacterii sensibile la ceftiofur.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 8 zile. Lapte bovine: 0 ore.
Manufacturer ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Licence owner ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 14-11-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
2 21-08-2018 II/B.I.z, II/B.I.a.2.b Substanta activa - alte variatii și schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1 24-05-2017 IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ceftiosan 120023 25-01-2012 25-01-2017 Anulata