Product details
| Commercial name | Dexalin inj. |
| Authorization number | 160094 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 13-04-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | dexametazona sodiu fosfat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Tratamentul tratamentul urmatoarelor afectiuni: reacţii alergice, hepatită, mioglobinurie, anemie toxică, şoc, stres şi urticarie. Tratamentul local al artritei, bursitei, luxaţiei, periartritei, tendinitei şi tendovaginitei. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | KEPRO B.V., Țările de Jos |
| Licence owner | KEPRO B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INNOVET IMPEX SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 13-09-2023 | A.1.a | Modificarea adresei deținătoului autorizației de comercializare. |
| 2 | 28-12-2022 | F.II.d.1.a, F.II.b.5.z, F.II.b.3.b, F.II.a.3.b.1 | Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarii produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| 1 | 26-05-2016 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din DEXAMETHASONE INJ. în DEXALIN INJ. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Dexamethasone inj. | 070268 | 01-08-2007 | 01-08-2012 | Expirata |
