Product details

Commercial name Enrofloxarom 10%
Authorization number 160076
Authorization status Valida
Authorization date 31-03-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări, porumbei voiajori şi de ornament
Therapeutical action Pasari (gaini, curcani, porumbei voiajori si de ornament) Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 1000 ml
Withdrawal period Carne şi organe: curcani - 13 zile, găini - 7 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 02-04-2020 IB/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 27-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 13-06-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrofloxarom 10% 110120 28-06-2011 28-06-2016 Expirata