Product details

Commercial name Fenazon
Authorization number 160044
Authorization status Valida
Authorization date 01-03-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance biotină, dexametazonă, feniramină maleat, metionină
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici În tratamentul dermatitelor alergice de natură diferită (hrană, ectoparaziți) și ca adjuvant în tratemntul otitelor externe.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging flacon x 20; 50; 100 comprimate; blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 16-04-2019 4 x IA/A.7, 3 x IA/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.1 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 16-05-2017 IB/B.II.e.1.b.1 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit -adăugare blister x 10 comprimate.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fenazon 070195 11-06-2007 11-06-2012 Expirata