Product details

Commercial name Flevox 402 mg
Authorization number 160034
Authorization status Valida
Authorization date 24-02-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species câini
Therapeutical action Câini - tratamentul infestaţiei cu purici şi păduchi malofagi.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutii x 1, 3, 6, 30, 36, 50 blistere x 1 pipeta x 4,02 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Licence owner VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 02-11-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
1 24-07-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flevox 402 mg 110069 04-05-2011 04-05-2016 Anulata