Product details
Commercial name | Oxytocin vet 10 UI/ml |
Authorization number | 160038 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 25-02-2016 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | oxitocină |
Target species | bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine |
Therapeutical action | Vaci, oi, capre, iepe, scroafe, căţele şi pisici Pentru stimularea contracţiilor uterine în timpul parturiției și în perioada imediat următoare parturiției, atonie uterină. |
Therapeutic group | Hormonale |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 50 ml |
Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
Manufacturer | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Licence owner | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
Romanian responsible company | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 05-02-2018 | IA/B.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni. |
2 | 05-02-2018 | IA/B.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni. |
1 | 28-06-2017 | IB/B.III.1.a.5 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Oxytocin vet | 070190 | 08-06-2007 | 08-06-2012 | Expirata |