Product details

Commercial name C.T.P. 12
Authorization number 160021
Authorization status Valida
Authorization date 19-02-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance cloramfenicol, prednisolon, tilozină tartrat, vitamina B12
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici În combaterea infecţiilor locale şi sistemice provocate de germeni sensibili la cloramfenicol şi tilozină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 20-03-2024 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 17-09-2021 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 06-02-2017 IA/A.7, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
C.T.P. 12 090107 06-08-2009 06-08-2014 Expirata