|
Commercial name |
Ascomicin
|
|
Authorization number |
150518 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
29-12-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
streptomicină sulfat,
benzilpenicilina potasica
|
|
Target species |
bovine,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine,ovine,suine,câini şi pisici
În plăgi cutanate şi conjunctivite. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
unguent |
|
Packaging |
tuburi x 20 g, 40 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine, ovine, suine - 0 zile.
Lapte: bovine, ovine - 0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
29-05-2023 |
F.III.1.a.z |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
3 |
18-03-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
02-09-2021 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
1 |
16-08-2016 |
II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 |
Modificarea dresei producătorului produsului finit și a producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor. |
