Product details

Commercial name Penstrep-ject
Authorization number 150515
Authorization status Valida
Authorization date 22-12-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance benzilpenicilină procainică, dihidrostreptomicină sulfat
Target species bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, suine, câini, pisici În tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii sensibile la penicilină şi streptomicină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml; 250 ml
Withdrawal period Carne - 28 zile; Lapte - 3 zile
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 02-12-2024 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 28-10-2022 F.III.1.a.z Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 08-07-2019 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 11-07-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Penstrep-ject 080050 11-07-2008 11-07-2013 Expirata