Product details
Commercial name | Newvac LS 79 |
Authorization number | 150486 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 03-12-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | VND tulpina LS-79 |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | pastilă liofilizată |
Packaging | flacon x 100, 200, 250, 500, 1000, 2000 doze |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 12-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 19-06-2020 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
1 | 06-10-2016 | IA/B.II.e.6.b | Adăugarea ambalajului secundar: cutii PVC x 10 flacoane x 3 ml, x 6 ml. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Newvac LS 79 | 150140 | 06-05-2015 | 31-12-9999 | Anulata |