Product details

Commercial name Sulfadimidin Bioveta
Authorization number 150461
Authorization status Valida
Authorization date 09-11-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadimidină sodică
Target species bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei, purcei, miei, iepuri, pui de găină În tratamentul bolilor infecțioase produse de germeni sensibili la sulfadimidin (coccidioze).
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging plicuri x 20 g
Withdrawal period Carne și organe: 15 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 10-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 10-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sulfadimidin Bioveta 070192 08-06-2007 08-06-2012 Expirata