Product details

Commercial name Ibrin
Authorization number 150441
Authorization status Retrasa
Authorization date 20-10-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance V IBR - tulpina R6
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Imunoprofilaxia rinotraheitei infecţioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging cutii x 1 flacon x 100 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.05.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 09-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
2 09-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 09-11-2015 IB/A.z Schimbări administrative.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ibrin 080035 03-06-2008 03-06-2013 Expirata