Product details

Commercial name Germostop cicatrizant
Authorization number 150427
Authorization status Valida
Authorization date 16-10-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance neomicină sulfat, clorhexidină diclorhidrat
Target species bovine, cabaline, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Cabaline care nu sunt destinate consumului uman, bovine, ovine, suine câini, pisici În tratamentul plăgilor accidentale cutanate, musculare şi podale, precum şi în prevenirea infecțiilor plăgilor operatorii (ablaţia de tumori, castrări la masculi, diverse intervenţii chirurgicale).
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere uz extern
Packaging Flacoane x 50; 100; 250; 500 g.
Withdrawal period Bovine, ovine, suine - Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Cabaline: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte și carne pentru consumul uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 11-01-2017 IA/A7, IA/B.III.1.a.3 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Germostop cicatrizant 100081 11-06-2010 11-06-2015 Expirata