Product details
Commercial name | Nedevac |
Authorization number | 150405 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 17-09-2015 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | VND-tulpina La Sota |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | vaccin inactivat uleios |
Packaging | flacon x 50, 100, 200, 250, 500 ml (100, 200, 400, 500, 1000 doze) |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 12-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
1 | 01-06-2016 | II/B.II.e.5.c | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 250 ml, 500 ml (500, 1000 doze). |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Nedevac | 110097 | 01-06-2011 | 31-12-9999 | Anulata |