Product details

Commercial name Hipraviar clon
Authorization number 150416
Authorization status Valida
Authorization date 05-10-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance V ND tulpina Cl/79
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form tabletă liofilizată
Packaging fiole x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 20-03-2024 F.I.a.2.b Modificări în procesul de fabricație a substanței active.
3 20-03-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-09-2019 IB/B.II.e.5.a.2 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hipraviar clon 100114 25-08-2010 25-08-2015 Expirata