Product details

Commercial name Selevit adultos
Authorization number 150386
Authorization status Valida
Authorization date 27-08-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance selenit de sodiu, vitamina E acetat
Target species bovine, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, suine, caprine În prevenirea şi tratamentul carențelor în vitamina E şi seleniu.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 30 zile, porcine, ovine și caprine - 14 zile. Nu se utilizează pentru animalele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-10-2023 A.1.a, 2 x A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A.
1 27-10-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Selevit adultos 050105 09-03-2005 09-03-2010 Expirata