Product details

Commercial name Otibiovin
Authorization number 150391
Authorization status Valida
Authorization date 08-09-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid salicilic, gentamicină sulfat, triamcinolon acetonid, bromură de carbetopendecini
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini, pisici Tratamentul otitei externe şi dermatitelor produse de germeni sensibili la substanțele active.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie pentru aplicare cutanată
Packaging flacoane x 15 ml, 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 24-03-2016 IA/C.I.9.a. Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 24-03-2016 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Otibiovin 156383/4 16-09-2003 16-09-2008 Expirata