|
Commercial name |
Linco-feed 110 mg/g
|
|
Authorization number |
150373 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
18-08-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
lincomicină clorhidrat
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Suine
Tratamentul dizenteriei porcine, pneumoniei micoplasmice si enteropatiei proliferative. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Packaging |
saci x 5; 10; 25 kg. |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 5 zile. |
|
Manufacturer |
LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
|
Licence owner |
LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 14.12.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
08-05-2020 |
IA/A.1, IA/B.III.1.a.3 |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
3 |
07-01-2020 |
IA/A.7, IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.2 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient; schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
|
2 |
19-11-2019 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
06-03-2018 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
