Product details

Commercial name Vitamin AD3E
Authorization number 150306
Authorization status Retrasa
Authorization date 07-07-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance vitamina A palmitat, vitamina D3, vitamina E acetat
Target species bovine, cabaline, câini, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine adulte și viței, porcine (porci înțărcați, purcei sugari), câini Ca suport vitaminic în cazurile de hipo- și avitaminoze, tulburări circulatorii, stimularea fertilității, în cazuri de sterilitate, ca supliment vitaminic la animalele gestante, rahitism, osteomalacie, tetanii, boala edemelor (la porcine), ca suport în cazul utilizării substanțelor chimioterapice.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine, cabaline - 259 zile, porcine - 194 zile. Lapte - bovine: 120 ore (5 zile).
Manufacturer BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Licence owner BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Romanian responsible company BIOTUR EXIM SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 24.04.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 24-05-2022 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare pentru carne și organe de la: bovine și cabaline - 50 zile, viței și porci – 20 zile, purcei înțărcați și sugari – 10 zile la bovine și cabaline - 259 zile, iar pentru porcine – 194 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile) pentru bovine).
1 08-07-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţele active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vitamina AD3E 040423 06-10-2004 06-10-2009 Expirata