|
Commercial name |
Sergon PG 400+200 UI
|
|
Authorization number |
150156 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
08-05-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
gonadotropină corionică,
gonadotropină serică ecvină (PMSG)
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Scroafe şi scrofiţe
Tratamentul anestrului, inducerea estrului şi sincronizarea gestaţiei. |
|
Therapeutic group |
Hormonale |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă |
|
Packaging |
ambalaje cu doze simple: 5 x 1 doză liofilizat + 5 x 2 ml diluant; 10 x 1 doză liofilizat + 10 x 2 ml diluant;
ambalaje multiple: 5 x 5 doze liofilizat + 5 x 10 ml diluant; 5 x 10 doze liofilizat + 5 x 20 ml diluant; 6 x 20 doze liofilizat + 6 x 40 ml diluant |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 0 zile. |
|
Manufacturer |
BIOVETA A.S., Republica Cehă |
|
Licence owner |
BIOVETA A.S., Republica Cehă |
|
Romanian responsible company |
BIOVETA ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
06-03-2025 |
F.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
5 |
22-03-2021 |
IA/B.II.d.1.d |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
4 |
28-11-2019 |
IA/A.5.b |
Schimbarea adresei producătorului/importatorului produsului finit. |
|
3 |
11-05-2015 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea unui producător de substață activă - gonadotropină corionică. |
|
2 |
11-05-2015 |
IA/C.I.9.a |
Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență. |
|
1 |
11-05-2015 |
IA/C.I.9.a |
Schimbarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență. |
