Product details

Commercial name Amoxidem 100 mg/g
Authorization number 150014
Authorization status Valida
Authorization date 13-01-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porcine, păsări (pui de găină, găini adulte) Tratamentul infecţiilor primare sau secundare respiratorii, gastrointestinale, urogenitale, ale pielii şi mucoaselor produse de germeni sensibili la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg
Withdrawal period Carne și organe: 28 zile. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
Manufacturer DELOS IMPEX '96 SRL, România
Licence owner DELOS IMPEX '96 SRL, România
Romanian responsible company DELOS IMPEX '96 SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 05-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 16-03-2020 IA/B.II.d.2.f Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 14-01-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AMOXICILINA 10% în AMOXIDEM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxicilină 10 % premix 060032 27-01-2006 27-01-2011 Expirata