Product details

Commercial name Cevac IBD L
Authorization number 130012
Authorization status Valida
Authorization date 16-01-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance VIBD tulpina Winterfield 2512 - G 61
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia bursitei infecţioase
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pastilă liofilizată
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 14-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 25-06-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 25-07-2014 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 20-05-2013 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac IBD L 060697 12-10-2006 12-10-2011 Expirata