|
Commercial name |
Cevac IBD L
|
|
Authorization number |
130012 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
16-01-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
VIBD tulpina Winterfield 2512 - G 61
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Păsări
Imunoprofilaxia bursitei infecţioase |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
pastilă liofilizată |
|
Packaging |
flacon x 1000, 2500, 5000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
|
Licence owner |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
|
Romanian responsible company |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
05-09-2025 |
A.1.a |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
4 |
14-06-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
25-06-2018 |
II/B.II.d.2.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
2 |
25-07-2014 |
II/B.II.d.2.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
1 |
20-05-2013 |
II/B.II.d.2.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
