|
Commercial name |
Oxitetraciclină FP 200 mg/g
|
|
Authorization number |
120255 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
23-07-2012 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
nurci,
ovine,
păsări,
peşti,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Viţei, mânji, miei, iezi, suine, câini, pisici, iepuri, nurci, peşti, păsări (pui broiler, găini, curci, raţe, gâşte)
În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul afecţiunilor produse de germeni sensibili la oxitetraciclină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
pungi x 10 g; 25 g; 50 g; 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, saci x 20 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: viţei - 7 zile, suine, miei, iezi - 5 zile, pui broiler, găini, curci, iepuri - 3 zile, raţe, gâşte - 4 zile. Nu se administrează la mânjii a căror carne este destinată consumului uman. Ouă: 3 zile. Carne de peşte: păstrăv - 45 zile (la 6-12°C) şi 40 zile (peste 12°C), crap - 40 zile (la 10-20°C) şi 35 zile (peste 20°C). |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
13-06-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
13-06-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA FP 20% în OXITETRACICLINA FP 200 mg/g. |
|
3 |
09-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
17-02-2015 |
IB/B.II.e.5.d |
Adăugarea de noi ambalaje - pungi x 10 g, 25 g, 50 g. |
|
1 |
29-01-2015 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 20% în OXITETRACICLINA FP 20%. |
