Product details

Commercial name Biaromvac PA
Authorization number 120170
Authorization status Valida
Authorization date 17-05-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VBIA tulpina PA
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia bursitei infecţioase
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 50, 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 5000 doze
Withdrawal period Carne: 0 zile. Oua: 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 14-11-2025 G.I.4 Modificari in rezumatul caracteristicilor produsului, etichete si prospect datorita unor date noi de calitate, preclinice, clinice si de farmacovigilenta.
1 14-11-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biaromvac PA 060738 08-11-2006 08-11-2011 Expirata