|
Commercial name |
Enteroxin 125 mg/ml
|
|
Authorization number |
110341 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
09-12-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
sulfadimetoxină
|
|
Target species |
bovine,
păsări
|
|
Therapeutical action |
Bovine (vitei pentru carne, juninci), gaini (broileri), curci (broileri)
- bovine (viţei pentru carne şi juninci): în tratamentul unor infecţii respiratorii, digestive (febra de transport, pneumonii asociate cu Pasteurella spp.), a necrobacilozelor asociate cu Spherophorus necrophorus.
- găini( broileri) şi curci (broileri): produsul este indicat în faza incipientă de coccidioză, holera aviară, coriza infecţioasă. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru; bidon x 2,5 litri, 5 litri |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: bovine - 7 zile, pasari - 5 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
11-12-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-12-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ENTEROXIN 12,5% în ENTEROXIN 125 mg/ml. |
|
2 |
07-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
09-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
