Product details
Commercial name | Doxidem 50 |
Authorization number | 110309 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 15-11-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | doxiciclină hiclat |
Target species | păsări, porcine |
Therapeutical action | Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire) - suine: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia. - pasari: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter,Borellia, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia si Anaplasma spp. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
Packaging | pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
Withdrawal period | Carne si organe: suine - 10 zile, pasari - 7 zile. Nu se administrează la păsări care produc ouă pentru consumul uman. |
Manufacturer | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Licence owner | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
Romanian responsible company | DELOS IMPEX '96 SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 04-11-2016 | IB/C.II.z | Eliminarea căii de administrare în furaj. |
1 | 23-03-2012 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe de la 28 zile la 10 zile pentru suine si 7 zile pentru pasari. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Doxidem 50 | 060670 | 02-10-2006 | 02-10-2011 | Expirata |