Product details

Commercial name Colidem 50
Authorization number 110307
Authorization status Valida
Authorization date 15-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire) - Suine: tratamentul infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp, Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa. - Pasari: combaterea infectiilor gastrointestinale produse de bacterii din familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella, Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.),sensibile la colistin si Pseudomonas aeruginosa.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg
Withdrawal period Carne - 3 zile. Ouă - 1 zi.
Manufacturer DELOS IMPEX '96 SRL, România
Licence owner DELOS IMPEX '96 SRL, România
Romanian responsible company DELOS IMPEX '96 SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 17-05-2016 IA/C.I.1.a Schimbarea RCP, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 și 31 din Directiva 2001/83/CE sau la articolele 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE - procedura de sesizare
1 09-07-2012 II/C.II.3 Modificarea perioadei de aşteptare pentru carne şi organe de la 28 zile la 3 zile, iar pentru ouă de la 7 zile la 1 zi.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colidem 50 060577 23-08-2006 23-08-2011 Expirata