Product details

Commercial name Depedin veyx
Authorization number 110199
Authorization status Valida
Authorization date 17-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance dexametazonă, prednisolon acetat
Target species bovine, câini, pisici
Therapeutical action Bovine, câini, pisici În acetonemie, pareza puerperală, tetanie, sindromul vacii culcate,indigestii artrite, tendinite,sinovite,mastite,laminite, toxemie, eclampsie, alergii, anafilaxie, dermatite, eczeme metabolice, prurit, flegmoane, stres, inflamaţii.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml
Withdrawal period Ţesuturi comestibile bovine: 10 zile. Lapte bovine: 2 zile.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 17-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.
5 20-10-2022 F.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
4 01-09-2021 IA/B.II.d.1.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
3 10-02-2021 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 07-11-2017 IB/B.II.a.3.b.6, II/B.II.d.1.e, IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.e.z, II/B.II.e.1.b.2 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit; schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea sistemului de închidere a recipientului și schimbarea ambalajului direct al produsului finit.
1 08-12-2015 IA/B.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Depedin veyx 050286 11-05-2005 11-05-2010 Expirata