|
Commercial name |
Diazinol
|
|
Authorization number |
110176 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
05-08-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
diazinon
|
|
Target species |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine, caprine, ovine, porcine:
Profilaxia şi combaterea ectoparazitozelor. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
concentrat emulsionabil |
|
Packaging |
fiolă x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, flacon x 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml, 5000 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine, ovine, caprine, suine - 14 zile. Lapte: bovine, ovine, caprine - 3 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
12-06-2024 |
G.I.4 |
Modificări de siguranță, eficacitate, farmacovigilență - modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
|
3 |
29-05-2023 |
F.I.a.1.a, F.I.b.1.e |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active. |
|
2 |
07-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
09-07-2012 |
II |
Modificarea perioadei de aşteptare. |
